СК «РОСНО» разъясняет порядок страхования участников клинических исследований

Для фармацевтических компаний, осуществляющих клинические исследования, и других заинтересованных организаций специалисты РОСНО провели семинар по данной актуальной теме. Всего в семинаре приняло участие 56 компаний.

СК «РОСНО» занимается страхованием клинических исследований на протяжении десяти лет. За последние три года компанией заключено почти 900 договоров страхования рисков при проведении клинических исследований.

Новые условия обязательного страхования пациентов, участвующих в проведении клинических исследований, существенно отличаются от ранее действовавших условий добровольного страхования.

В целях разъяснения произошедших изменений для участников фармацевтического рынка СК «РОСНО» организовала семинар. Цель мероприятия: продемонстрировать возможности эффективного сотрудничества компаний, организующих клинические исследования, и страховщика в новых условиях.
Участникам был представлен оптимальный вариант процедуры заключения и сопровождения договора страхования, который учитывает требования законодательства и интересы организаторов клинических исследований и пациентов. Для прохождения процедуры получения разрешения на проведение клинических исследований возможно заключение предварительного договора. После оформления договора обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, РОСНО выдает полисы страхования для каждого пациента, обеспечивая защиту персональных данных и конфиденциальность полученной информации.

«Защита имущественных интересов пациентов, участвующих в клинических исследованиях, которая гарантируется новым законом, безусловно, имеет большое социальное значение. РОСНО готово обеспечить качественное и профессиональное страхование в строгом соответствии с законодательством. Тем не менее, в действующей редакции законодательные нормы обязательного страхования клинических исследований содержат ряд противоречий, затрудняющих работу как страхователей, так и страховщиков, - отмечет директор Центра страхования ответственности РОСНО Галина Гуляева. – Мы надеемся, что регуляторы рынка в ближайшей перспективе примут дополнительные правовые акты, которые позволят устранить эти недостатки. Пока же мы постарались выработать механизм, позволяющий нашим страхователям соблюсти все новые требования».

ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ СТРАХОВАНИЕ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТА, УЧАСТВУЮЩЕГО В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Страхователем может стать организация, получившая разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо; образовательное учреждение высшего профессионального образования и (или) образовательное учреждение дополнительного профессионального образования; научно-исследовательская организация). Пациенты, участвующие в клинических исследованиях, страхуются на случай ухудшения здоровья, в том числе влекущего за собой установление инвалидности, смерти вследствие участия в клиническом исследовании и при наличии причинно-следственной связи между наступившим событием и приемом лекарственного препарата. В соответствии с требованиями законодательства, максимальный размер страхового покрытия по одному случаю составляет 2 млн. рублей. Срок страхования не может быть меньше срока проведения клинического исследования.

ОАО СК «РОСНО»
ОАО СК «РОСНО» создано в 1991 г Контрольным пакетом акций РОСНО владеет Allianz New Europe Holding GMBH (100% - 1 акция), подразделение ведущего международного страховщика Allianz SE в Центральной и Восточной Европе. В распоряжении клиентов компании более 130 видов страховых продуктов. РОСНО имеет дочерние компании в России (ОАО «РОСНО-МС», «Альянс РОСНО Управление активами», СЗАО «Медэкспресс») и в Украине (ОДО «Allianz Украина»). Уставный капитал РОСНО — 5 124 802 тыс. руб. Региональная сеть насчитывает 88 филиалов, объединенных в 8 территориальных дирекций, и 383 агентств во всех регионах России. Страховые полисы и договоры с группой компаний ГК РОСНО имеют более 17 млн. человек и свыше 50 тыс. предприятий и организаций.